Die optimierte Laryngoskop Paed-Spatel-Geometrie erleichtert die Einführung des Tubus. Der kurze Spatelrücken verbessert deutlich die Sicht auf die Epiglottis und die Stimmbänder. Atraumatisches Design der Spatel-Lippe und des Spatelrückens.
Der HEINE HiLite Fiber Optik (F.O.) Lichtleiter hat bis zu 6 500 einzelne Fasern für bessere Lichttransmission und längere Lebensdauer. Das Faserbündel ist an beiden Enden vor mechanischer Beschädigung geschützt.
HEINE Classic+ F.O. Spatel haben keine Schraubverbindungen, keine externen Lichtleiter und keine Öffnungen, die verschmutzen könnten.
Die saubere Form ohne Kanten und Ecken ist leicht zu reinigen und zu sterilisieren.
Kompatibel mit allen Griffen nach ISO 7376 (Grüner Standard).
Qualitativ hochwertige Konstruktion aus verchromtem, rostfreiem Edelstahl.
10 Jahre Garantie. (Nach 4 000 Standard-Autoklavierzyklen 134 °C / 4 Min. eine Beleuchtungsstärke von weit über 1 000 Lux.)
HEINE Classic+ Fiber Optik (F.O.) Laryngoskopspatel nach Paed
HEINE Paed Spatel sind speziell für die Intubation bei Neugeborenen und Kleinkindern entwickelt worden.
HEINE neue, innovative Fertigungstechnologie ermöglicht eine noch bessere Beleuchtung und Langlebigkeit.
Ab sofort geben wir auf unsere HEINE Classic+ F.O. Spatel eine neue und einzigartige 10 Jahres Garantie.
10 Jahre Garantie
Sicher für den Patienten
Gütesiegel smoothSURFACE
Ökonomisch durch Kostenersparnis
Nachhaltig durch kleineren ökologischen Fussabdruck
Sicher für den Patienten
Sichere Wiederaufbereitung durch HEINE smoothSURFACE
Noch nie ein nosokomialer Zwischenfall durch HEINE Spatel
Kein Verletzungsrisiko aufgrund HEINE smoothSURFACE
Optimierte Ausleuchtung für die endotracheale Intubation durch HEINE HiLite Fiber Optik
100%ige Qualitätskontrolle: jeder einzelne Spatel wird mit 51 Prüfschritten kontrolliert
Ökonomisch durch Kostenersparnis
langfristige Produktkostenersparnis gegenüber Einweg und anderen Mehrweg Produkten durch überragende Langlebigkeit
reduzierte Prozesskosten durch besonders schnelle Wiederaufbereitung durch HEINE smoothSURFACE
Nachhaltig durch kleineren ökologischen Fussabdruck
gegenüber Einweg und anderen Mehrweg Produkten
Kompatibel mit allen Griffen
nach ISO 7376 (Grüner Standard)
HYGIENIC REPROCESSING
Procedure please see detailed description in the reprocessing procedure
REGULATORY
Product classification (EU) class I
Product classification (USA) class 1, 510(k) exempt
Product classification (Canada) class II
UMDNS code 15-076
GMDNS code 46827
Regulation number (FDA) 868.5540
Product code (FDA) CCW
FULFILLS THE REQUIREMENTS OF DIRECTIVES & STANDARDS
ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Directive 93/42/EEC Concerning medical devices
DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system
DIN EN ISO 7376 Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation
DIN EN 60601-1 Medical electrical equipment: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-2-18 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
DIN EN 60601-1-2 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance -Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices
DIN EN 60601-1-12 Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
DIN EN 60601-1-6 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
DIN EN 62366-1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
DIN EN 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems
IEC 60601-1-9 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
ISO 17664 Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
ISO 2248 Packaging; complete, filled transport packages; vertical impact test by dropping
Directive (2011/65/EU) ROHS On the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment
Directive (2012/19/EU) WEEE On Waste Electrical and Electronic Equipment
Regulation (1907/2006) REACH Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals
: F-000.22.110
: 8 Artikel
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