Lames de laryngoscope Paed Classic+ avec leur nouveau profil, simplifient l’intubation. L’épaule raccourcie de la lame améliore de façon spectaculaire la vision de l’épiglotte et des cordes vocales. La lèvre distale de la lame présente une forme réellement non traumatique.
Fibre optique F.O. HEINE HiLite, jusqu’à 6500 micro-fibres pour une meilleure transduction lumineuse et une longévité accrue. Le faisceau de fibres est protégé à ses deux extrémités contre toute détérioration d’ordre mécanique.
Les lames HEINE Classic+ F.O. n’ont pas de raccord à vis, pas de fibres optiques externes et pas d'ouvertures qui pourraient contaminer.
La forme nette sans bords ni angles se nettoie et se stérilise facilement.
Conforme aux normes ISO 7376 avec toutes les poignées (norme verte).
Construction de qualité en acier inoxydable chromé anti-corrosion.
10 ans de garantie. 1250 cycles standard en autoclave 134 °C / 18 min, avec plus de 1000 lux.
Les lames Paed HEINE ont été spécialement conçues pour l’intubation des nouveau-nés et des enfants.
HEINE nouvelle technologie de fabrication innovante permet un éclairage et une durabilité encore meilleurs.
Nous offrons désormais sur nos lames HEINE Classic+ F.O. une garantie inégalée de 10 ans.
Garantie de 10 ans
Sécurité des patients
Label de qualité smoothSURFACE
Économique grâce aux réductions des coûts
Durable grâce à une empreinte écologique réduite
Sécurité des patients
Une désinfection simple et sûre grâce à HEINE smoothSURFACE
Jamais une lame HEINE n’a été à l’origine d’une infection nosocomiale
Aucun risque de blessure grâce à HEINE smoothSURFACE
Un éclairage optimisé pour l’intubation endotrachéale grâce aux Fibres Optiques HEINE HiLite
Contrôle de qualité à 100 % : chaque lame est soumise à 51 étapes de contrôle
Économique grâce aux réductions des coûts
Économies à long terme par rapport aux produits jetables et autres produits réutilisables grâce à une durabilité exceptionnelle
Flux de travail et processus de retraitement rationalisés avec HEINE smoothSURFACE
Durable grâce à une empreinte écologique réduite
par rapport aux produits jetables et autres produits réutilisables
Compatibles avec toutes les poignées
conformes à ISO 7376 (norme verte)
HYGIENIC REPROCESSING
Procedure please see detailed description in the reprocessing procedure
REGULATORY
Product classification (EU) class I
Product classification (USA) class 1, 510(k) exempt
Product classification (Canada) class II
UMDNS code 15-076
GMDNS code 46827
Regulation number (FDA) 868.5540
Product code (FDA) CCW
FULFILLS THE REQUIREMENTS OF DIRECTIVES & STANDARDS
ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Directive 93/42/EEC Concerning medical devices
DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system
DIN EN ISO 7376 Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation
DIN EN 60601-1 Medical electrical equipment: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-2-18 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
DIN EN 60601-1-2 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance -Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices
DIN EN 60601-1-12 Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
DIN EN 60601-1-6 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
DIN EN 62366-1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
DIN EN 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems
IEC 60601-1-9 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
ISO 17664 Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
ISO 2248 Packaging; complete, filled transport packages; vertical impact test by dropping
Directive (2011/65/EU) ROHS On the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment
Directive (2012/19/EU) WEEE On Waste Electrical and Electronic Equipment
Regulation (1907/2006) REACH Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals
: F-000.22.110
: 8 Produits
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