Lames de laryngoscope HEINE Classic+ F.O. Macintosh

HEINE
F-000.22.100
  • Les conducteurs à fibres optiques F.O. HEINE HiLite contenant jusqu’à 6 500 fibres individuelles, spécialement conçus pour les applications d’anesthésie, ainsi qu'une dispersion lumineuse optimisée offrent le meilleur éclairage possible du pharynx même après 4 000 cycles de stérilisation. Pour une intubation simple et sûre.
  • La nouvelle conception d'une seule pièce en acier inoxydable chromé et anti-corrosion rend la nouvelle lame Classic+ F.O. encore plus résistante aux dommages dus à l’oxydation et / ou à la corrosion, susceptibles de résulter d'un usage intense du processus de retraitement.
  • La forme nette sans bords ni angles se nettoie et se stérilise facilement.
  • Les lames HEINE Classic+ F.O. n’ont pas de raccord à vis, pas de fibres optiques externes et pas d'ouvertures qui pourraient contaminer.
  • Conforme aux normes ISO 7376 avec toutes les poignées (norme verte).
  • 5 ans de garantie. 1250 cycles standard en autoclave 134 °C / 18 min, avec plus de 1000 lux.
Taille de lame : Classic+ Mac 0
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Lames de laryngoscope HEINE Classic+ F.O. Macintosh

Technologie de fibre optique innovante pour le meilleur rendement lumineux

HEINE nouvelle technologie de fabrication innovante permet un éclairage et une durabilité encore meilleurs.

Taille de la spatulelongueur totaleLongueur de lameLargeur à l'extrémité distale
Mac 082 millimètre66 mm9 mm
Mac 193 millimètre78 mm10 mm
Mac 2115 millimètre98 mm14 mm
Mac 3135 millimètres118 mm14 mm
Mac 4155 millimètre139 mm15 mm
Mac 5176 millimètre161 mm15 mm

Nous offrons désormais sur nos lames HEINE Classic+ F.O. une garantie inégalée de 10 ans.

  • Garantie de 10 ans
  • Sécurité des patients
  • Label de qualité smoothSURFACE
  • Économique grâce aux réductions des coûts
  • Durable grâce à une empreinte écologique réduite

Sécurité des patients 

  • Une désinfection simple et sûre grâce à HEINE smoothSURFACE
  • Jamais une lame HEINE n’a été à l’origine d’une infection nosocomiale
  • Aucun risque de blessure grâce à HEINE smoothSURFACE
  • Un éclairage optimisé pour l’intubation endotrachéale grâce aux Fibres Optiques HEINE HiLite
  • Contrôle de qualité à 100 % : chaque lame est soumise à 51 étapes de contrôle 

Économique grâce aux réductions des coûts

  • Économies à long terme par rapport aux produits jetables et autres produits réutilisables grâce à une durabilité exceptionnelle
  • Flux de travail et processus de retraitement rationalisés avec HEINE smoothSURFACE

Durable grâce à une empreinte écologique réduite

  • par rapport aux produits jetables et autres produits réutilisables

Compatibles avec toutes les poignées

  • conformes à ISO 7376 (norme verte)

HYGIENIC REPROCESSING

  • Procedure please see detailed description in the reprocessing procedure

REGULATORY

  • Product classification (EU) class I
  • Product classification (USA) class 1, 510(k) exempt
  • Product classification (Canada) class II
  • UMDNS code 15-076
  • GMDNS code 46827
  • Regulation number (FDA) 868.5540
  • Product code (FDA) CCW

FULFILLS THE REQUIREMENTS OF DIRECTIVES & STANDARDS

  • ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
  • Directive 93/42/EEC Concerning medical devices
  • DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system
  • DIN EN ISO 7376 Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation
  • DIN EN 60601-1 Medical electrical equipment: General requirements for basic safety and essential performance
  • IEC 60601-2-18 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
  • DIN EN 60601-1-2 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance -Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
  • ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices
  • DIN EN 60601-1-12 Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
  • DIN EN 60601-1-6 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
  • DIN EN 62366-1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
  • DIN EN 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems
  • IEC 60601-1-9 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
  • ISO 17664 Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
  • ISO 2248 Packaging; complete, filled transport packages; vertical impact test by dropping
  • Directive (2011/65/EU) ROHS On the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment
  • Directive (2012/19/EU) WEEE On Waste Electrical and Electronic Equipment
  • Regulation (1907/2006) REACH Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals
: F-000.22.100
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